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Jul 19, 2023

A injeção protege bebês da hospitalização por VSR, não foi associada a mortes

Todos os anos, o vírus sincicial respiratório hospitaliza entre 58.000 e 80.000 crianças menores de 5 anos nos EUA. A Food and Drug Administration aprovou recentemente uma injeção de anticorpos para bebês para proteger

Todos os anos, o vírus sincicial respiratório hospitaliza 58.000 a 80.000 crianças com menos de 5 anos nos EUA. A Food and Drug Administration aprovou recentemente uma injecção de anticorpos para bebés para protegê-los durante a época do VSR. Não há evidências de que os tiros tenham matado algum bebê, ao contrário do que afirmam as redes sociais.

O vírus sincicial respiratório é um vírus respiratório comum que classicamente aumenta no outono e atinge o pico no inverno. Causa um resfriado leve na maioria das pessoas, mas crianças e idosos podem sofrer doenças graves, levando à hospitalização e até à morte. Nos últimos meses, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou vários produtos para proteger contra doenças do trato respiratório inferior causadas pelo VSR em crianças pequenas ou adultos mais velhos.

Uma dessas aprovações foi para o nirsevimab, uma injeção recomendada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças para bebês menores de 8 meses que entram na primeira temporada de VSR. Recomenda-se também que um pequeno número de crianças especialmente vulneráveis ​​com menos de 19 meses tome a vacina na segunda temporada de VSR.

O nirsevimab, que tem a marca Beyfortus, é um anticorpo monoclonal. É um anticorpo produzido em laboratório que reconhece e se liga a um componente do RSV, impedindo a entrada do vírus nas células. A injeção de nirsevimab é uma forma de imunização passiva, o que significa que em vez de treinar o sistema imunitário para reconhecer o vírus e produzir anticorpos, como ocorre com uma vacina, fornece ao corpo anticorpos prontos.

Em ensaios clínicos com bebés que iniciam a sua primeira época de VSR, o nirsevimab reduziu o risco de doenças associadas ao VSR que requerem cuidados médicos em 70% a 75% durante os primeiros cinco meses após a injecção. O medicamento também mostrou um “perfil de segurança globalmente favorável”, de acordo com um documento informativo da FDA, e as mortes de crianças que receberam nirsevimab em ensaios clínicos provavelmente não estavam relacionadas com o anticorpo monoclonal. “A maioria das mortes estava claramente relacionada a outras causas além do medicamento em estudo”, afirma o documento da FDA. “Outros foram claramente complicados por condições subjacentes.”

No entanto, publicações amplamente partilhadas nas redes sociais implicavam, sem provas, que o nirsevimab matou 12 bebés e partilharam a alegação infundada de que o nirsevimab matará mais bebés do que o RSV. As postagens faziam referência a um artigo da organização de Robert F. Kennedy Jr., Children's Health Defense, que tem um extenso histórico de disseminação de desinformação sobre vacinas.

Não há evidências de que o nirsevimab tenha matado algum bebê. Em ensaios clínicos, 12 das 3.710 crianças que receberam nirsevimab e quatro das 1.797 nos grupos de controlo morreram de várias causas. A taxa de mortalidade no grupo do nirsevimab foi “ligeiramente” superior à do grupo de controlo, afirma o documento da FDA, mas um exame mais aprofundado mostrou que “nenhuma das mortes estava provavelmente relacionada com o medicamento em estudo”.

“O fato importante é que essas mortes não tiveram relação com a administração do anticorpo monoclonal Beyfortus”, disse-nos o Dr. H. Cody Meissner, professor de pediatria e medicina na Dartmouth Geisel School of Medicine.

Sean T. O'Leary, médico pediatra de doenças infecciosas do Campus Médico Anschutz da Universidade do Colorado/Hospital Infantil do Colorado, chamou o artigo da Children's Health Defense de "propagador do medo". Ele nos disse que, ao chamar a atenção para as mortes, o artigo “está basicamente apenas tentando assustar os pais para que não comprem o produto, mas não há base na realidade de que este produto seja perigoso com base nos dados que temos”.

A primeira infância é um período relativamente perigoso da vida de uma pessoa, especialmente quando se olha para a mortalidade em todo o mundo. Ao discutir as mortes no ensaio do nirsevimab, os autores do documento informativo da FDA escreveram: “Para contextualizar, a taxa de mortalidade infantil global em 2021 foi de 28 mortes por 1.000 nados-vivos (Banco Mundial 2021). Portanto, não é surpreendente que ocorram mortes infantis durante o desenvolvimento clínico global do nirsevimab.”